Farmacja / Medycyna / Sprzęt medyczny
Regulatory Affairs Specialist
Dla międzynarodowej firmy farmaceutycznej, poszukujemy doświadczonej osoby do działu rejestracji leków.
Warszawa, mazowieckie
hybrydowa
umowa o pracę
Zadania:
- Zarządzanie procesem rejestracji produktu, od oceny i przygotowania dokumentacji, po złożenie wniosku
- Udział w opracowywaniu i wdrażaniu strategii regulacyjnej
- Planowanie, zarządzanie, koordynacja i realizacja zgłoszeń regulacyjnych dla produktów w kraju i regionie
- Monitorowanie informacji regulacyjnych i proaktywne działanie w zakresie zidentyfikowanych zmian w wymogach regulacyjnych
- Ocena i wybór zewnętrznych partnerów, którzy będą pomagać w planowaniu i składaniu wniosków o rejestrację produktów leczniczych i suplementów diety w regionie, w porozumieniu z centralą RA
- Zarządzanie i obsługa odpowiedzi od krajowych organów rejestracyjnych w porozumieniu z partnerami rejestracyjnymi
Wymagania:
- Minimum 2-letnie doświadczenie w obszarze rejestracji leków
- Wykształcenie wyższe medyczne, farmaceutyczne, chemiczne, biologiczne lub pokrewne
- Bardzo dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie
- Umiejętności organizacyjne i zarządzania projektami
Oferujemy:
- Pracę w międzynarodowej firmie farmaceutycznej
- Stabilne zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę
- Atrakcyjne wynagrodznie + pakiet benefitów
- Pracę w trybie hybrydowym
- Samodzielnosć w działaniu
